湖北东信药业有限公司自主研发申报的第一个化药3.1类新药硝酸布康唑原料及制剂，近日喜获国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，同意本品进行临床试验。
    硝酸布康唑原料及制剂系东信药业重点新产品，市场潜力十分巨大。该产品自2008年立项开发以来，东信药业先后整合研发、注册、生产、质量等多个部门的技术骨干对该项目进行重点攻关，药物研究所按照《药品注册管理办法》及有关技术指导原则的要求进行了一系列的研究与开发，于2010年底向国家食品药品监督管理局申报临床试验，2014年12月顺利取得《药物临床试验批件》。该产品的成功开发标志着东信药业又将有了新的利润增长点，并为今后同类新产品的开发奠定了坚实的基础。硝酸布康唑如能顺利开发上市，将为人类治疗外阴阴道念珠菌病这一重大妇科疾病提供一种新的选择，也必将带来良好的社会效益，同时也为东信药业带来新的发展机遇。
    东信药业将于近期启动临床试验，并进行临床试验委托服务工作的招标，请有实力有兴趣的CRO公司关注公司网站公告。